Тесты на определенные микроорганизмы Supelco PEP025-1EA

Узнать цену

Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.

Привезем под заказ
Срок поставки с завода 6-8 недель

Тесты на определенные микроорганизмы Supelco PEP025-1EA

Гарантия 1 год

Код:: PEP025-1EA

Производитель:: Supelco

Онлайн консультант Анна Головацкая Получить консультацию эксперта

Производитель:: Supelco

Общее описание
Тесты на определенные микроорганизмы в соответствии с USP 62 разработаны в соответствии со стандартом ISO/IEC 17043:2010. Ассортимент наших компонентов для тестирования PT позволяет получать важные данные о производительности для мониторинга и подтверждения компетентности заказчиков, органов по аккредитации или и тех, и других.
Система тестирования фармацевтической квалификации Supelco® в основном разработана для удовлетворения потребностей фармацевтической промышленности.
Образцы pharma PT позволяют лабораториям продемонстрировать свою компетентность в применении стандартных методов анализа USP. Они могут быть использованы для обеспечения аккредитации или аудиторских проверок в соответствии с лабораторными процессами. Наша схема контроля качества фармацевтической продукции охватывает такие категории продуктов, как химические тесты и пробирные анализы, физические тесты и определения, а также микробиологические тесты.
Тип схемы контроля качества: Фармацевтические препараты
Анализируемые вещества: Значения анализируемых веществ варьируются от партии к партии.
Всю информацию, касающуюся использования тестов на определенные микроорганизмы в соответствии со стандартом проверки квалификации USP 62, можно найти в пакете отчетов, который будет доступен для загрузки на портале PT.

Приложение
Тесты на определенные микроорганизмы в соответствии с USP 62, материалы для тестирования фармацевтической квалификации используются для тестирования микроорганизмов на золотистый стафилококк, синегнойную палочку, кишечную палочку, сальмонеллу брюшную typhimurium, сальмонеллу кишечную Abony и Candida albicans в фармацевтических продуктах.
У вас есть какие-либо вопросы? Ознакомьтесь с нашими часто задаваемыми вопросами,.
Для получения дополнительной информации об этом продукте, пожалуйста, свяжитесь с нашей службой технической поддержки.
Характеристики и преимущества
У нас есть обширный ассортимент экологических систем технической поддержки с образцами, "подходящими по назначению", которые помогут вам удовлетворить потребности лаборатории.

Наша программа тестирования квалификации (PT) является эталоном для:
    предоставьте сотрудникам представление о работе их лабораторий, чтобы убедиться в точности и надежности процесса тестирования
    сравните результаты с результатами других лабораторий на национальном и международном уровнях
    протестируйте и обучите персонал, чтобы лучше понять влияние неправильных результатов и выявить области, в которых могут возникнуть проблемы
    проведите независимую оценку работы лаборатории
    продемонстрируйте клиентам, коллегам и органам по аккредитации приверженность качеству

Подготовительная записка
Описание
    Образец включает флакон с таблеткой (среда, содержащая определенный микроорганизм).
    Образцы содержат один из следующих микроорганизмов из общей главы USP <62>:

Золотистый стафилококк
Синегнойную палочку
Кишечную палочку
Salmonella enterica, typhimurium
Salmonella enterica, abony
Candida albicans.

Подготовка образца
    Растворите Vitroid™ в 100 мл подходящего раствора.
    Это будет ваш образец для тестирования.
    Выполните тесты на наличие/отсутствие каждого из возможных микроорганизмов в подготовленных образцах.

Инструкции по составлению отчета
    Если обнаруживается присутствие, сообщите 1.
    Если его нет, сообщите 0.
    Обратитесь в сервисную службу PT, если у вас возникнут какие-либо вопросы или вы получите неожиданный результат.

Хранение и стабильность
Пожалуйста, ознакомьтесь с этикеткой образца, чтобы узнать срок годности, конкретную температуру и условия хранения.
Другие примечания
Образцы для проверки квалификации представлены в виде отдельных слепых результатов. Значения для образцов не публикуются до окончания периода тестирования.
График проведения квалификационных испытаний (2021-2022)
Аптечный
ФАРМ21-4, 6 октября - 19 ноября 2021 г.
ФАРМ22-2, 6 апреля - 20 мая 2022 г.
Юридическая информация
Supelco является зарегистрированной торговой маркой Merck KGaA, Дармштадт, Германия.
Vitroid является торговой маркой компании Sigma-Aldrich Co., LLC

Параметры

Уровень качества	100,
Упаковка	set of 1 ea
Матрица	Vitroid^™
Пригодность	подходит для (подходит для 62 человек за USP)
Избранная отрасль	Относящийся к окружающей среде
Формат	матричный материал

Информация по технике безопасности

RIDADR	NONH for all modes of transport
WGK Germany	WGK 3
Flash Point F	Непригодный
Flash Point C	Непригодный

Пуско-наладка

Выполним распаковку, визуальную проверку, сборку и установку, запуск и настройку, проверку функциональности, проведем инструктаж персонала.

Техническое обслуживание

Проведем периодические регламентные работы: визуальный осмотр, очистка засоренных узлов и частей, замена расходных материалов и изношенных деталей, тестирование прибора, проверка показателей и измерение параметров, калибровка и настройка, обновление программного обеспечения.

IQ/OQ/PQ квалификация, валидация

Проведем монтажную (IQ), операционную (OQ) и эксплуатационную (PQ) квалификацию оборудования по протоколам производителя в полном соответствии с стандартами GMP/GLP.

Ремонт

Проведем диагностику в нашем сервисном центре или у Вас на предприятии, выявим причину поломки, устраним неисправность, проведем тестирование, настройку, калибровку отремонтированного оборудования.