Материалы для тестирования на стерильность PT Supelco

NACRES:

NA.24

Кат. номер

PEP016-3X1EA

PEP016-1EA

Общее описание
Материалы для тестирования на стерильность производятся в соответствии со стандартом ISO/IEC 17043:2010. Ассортимент наших компонентов для тестирования PT позволяет получать важные данные о производительности для мониторинга и подтверждения компетентности заказчиков, органов по аккредитации или и тех, и других.
Система тестирования фармацевтической квалификации Supelco® в основном разработана для удовлетворения потребностей фармацевтической промышленности.
Образцы pharma PT позволяют лабораториям продемонстрировать свою компетентность в применении стандартных методов анализа USP. Они могут быть использованы для обеспечения аккредитации или аудиторских проверок в соответствии с лабораторными процессами. Наша фармацевтическая программа PT охватывает такие категории продуктов, как химические тесты и аналитические работы, физические тесты и определения, а также микробиологические тесты.
Тип программы PT: Фармацевтические препараты
Всю информацию, касающуюся использования стандарта тестирования на стерильность, можно найти в пакете отчетов, который будет доступен для скачивания на портале PT.
Приложение
При проведении фармацевтического анализа для выявления микробного роста используются материалы для проверки стерильности фармацевтических препаратов.
У вас есть какие-либо вопросы? Ознакомьтесь с нашими часто задаваемыми вопросами,.
Для получения дополнительной информации об этом продукте, пожалуйста, свяжитесь с нашей службой технической поддержки,.
Особенности и преимущества
У нас есть обширный ассортимент экологических программ PT с образцами, "подходящими по назначению", которые помогут вам удовлетворить потребности лаборатории.
Наша программа тестирования квалификации (PT) является эталоном для:
    предоставьте сотрудникам представление о работе их лабораторий, чтобы убедиться в точности и надежности процесса тестирования
    провести сравнение результатов с результатами других лабораторий на национальном и международном уровнях
    провести тестирование и обучение персонала, чтобы лучше понять влияние неправильных результатов и выявить области, в которых могут возникнуть проблемы
    провести независимую оценку работы лаборатории
    продемонстрируйте клиентам, коллегам и органам по аккредитации свою приверженность качеству

Подготовительная записка
Описание
    Образец представляет собой флакон, содержащий небольшое количество Vitroid™ (среды, содержащей возможные микроорганизмы). Это цветной диск, расположенный поверх ватного тампона. Желтые шарики - это осушитель.
    Каждый образец может быть снабжен колпачком уникального цвета, чтобы помочь отличить разные партии материала:

Образец 1 - Прозрачная крышка
Образец 2 - Красная крышка
Образец 3 - Синяя крышка
Подготовка образца
    Дайте флакону нагреться до комнатной температуры.
    Опустите окрашенную таблетку в буферную воду и оставьте на 15 минут, таблетка будет медленно растворяться. Через 15 минут осторожно встряхните образец, пока таблетка полностью не растворится. Вы также можете использовать свою среду для гидратации. Рекомендуется использовать не более 100 мл для гидратации. Если используется 100 мл, минимальный объем пробы должен составлять не менее 1 мл.
    Это следует рассматривать как образец для тестирования. Этот образец можно разбавить до 1:5.
    Дальнейшее разведение может привести к вымыванию микроорганизмов.

Инструкции по составлению отчета
    Если происходит рост, сообщите 1.
    Если роста не происходит, сообщите 0.
    Обращайтесь к нам ptservice@milliporesigma.com если у вас возникнут какие-либо вопросы или вы получите неожиданный результат.

Хранение и стабильность
Срок годности, конкретная температура хранения и особые условия хранения указаны на этикетке образца.
Другие примечания
Вы новичок в тестировании Supelco® Proficiency Testing? Обязательно зарегистрируйте данные своей учетной записи на портале PT перед оформлением заказа.
Это обеспечит доступ к вводу данных, пакетам отчетов и итоговым отчетам. Регистрация будет одобрена вскоре после размещения вашего заказа. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, пишите нам по адресу ptservice@milliporesigma.com.
При оформлении онлайн-заказа, пожалуйста, укажите свои предпочтения в обучении в графе "Ваши рекомендации". Доступные курсы можно просмотреть внизу страницы.
Нажмите здесь, чтобы узнать больше об ускоренных курсах обучения (тестах на квалификацию по запросу, которые предлагаются в зависимости от наличия партии). Результаты экспресс-тестирования публикуются в течение 48-72 часов, в то время как отчеты о запланированном исследовании публикуются в течение 21 дня.
График проведения квалификационного тестирования (2021-2022)
Аптечный
ФАРМ21-4, 6 октября - 19 ноября 2021 г.
ФАРМ22-2, 6 апреля - 20 мая 2022 г.
Юридическая информация
Supelco является зарегистрированной торговой маркой Merck KGaA, Дармштадт, Германия
Vitroid является торговой маркой Sigma-Aldrich Co. LLC.

Уровень качества	100,
Упаковка	pkg of 3 x 1 ea
Пригодность	подходит для (подходит для 71 per USP)
Избранная отрасль	Фармацевтический
Формат	Матричный материал

RIDADR	UN3373 - class 6.2 Biological substance, Category B
WGK Germany	WGK 3
Flash Point F	Непригодный
Flash Point C	Непригодный