Проверка потери при сушке PT Supelco PEP011-3X1G

EC Number:	200-075-1
NACRES:	NA.24

Общее описание
Потери при сушке (LOD) по стандарту USP 731 для проверки квалификации производятся в соответствии со стандартом ISO/IEC 17043:2010. Ассортимент PT позволяет нашим тестовым компонентам предоставлять важные данные о производительности для мониторинга и подтверждения компетентности заказчиков, органов по аккредитации или и тех, и других.
Система тестирования фармацевтической квалификации Supelco® в основном разработана для удовлетворения потребностей фармацевтической промышленности.
Образцы pharma PT позволяют лабораториям продемонстрировать свою компетентность в применении стандартных методов анализа USP. Они могут быть использованы для обеспечения аккредитации или аудиторских проверок в соответствии с лабораторными процессами. Наша фармацевтическая программа PT охватывает такие категории продуктов, как химические тесты и аналитические работы, физические тесты и определения, а также микробиологические тесты.
Тип программы PT: Фармацевтические препараты
Всю информацию, касающуюся использования стандарта проверки квалификации USP 731 "Потери при сушке" (LOD), можно найти в пакете отчетов, который будет доступен для загрузки на портале PT.

Приложение
Потери при сушке (LOD) в соответствии с USP 731 при проведении фармацевтического анализа для определения содержания влаги используются материалы для тестирования фармацевтической квалификации.
Особенности и преимущества
У нас есть обширный ассортимент экологических программ PT с образцами, "подходящими по назначению", которые помогут вам удовлетворить потребности лаборатории.
Наша программа тестирования квалификации (PT) является эталоном для:
    предоставьте сотрудникам представление о работе их лабораторий, чтобы убедиться в точности и надежности процесса тестирования
    сравните результаты с результатами других лабораторий на национальном и международном уровнях
    проведите тестирование и обучение персонала, чтобы лучше понять влияние неправильных результатов и выявить области, в которых могут возникнуть проблемы.
    провести независимую оценку работы лаборатории
    продемонстрировать клиентам, коллегам и органам по аккредитации свою приверженность качеству

Примечание к подготовке
Описание
    Высушите неглубокую бутылку для взвешивания со стеклянной пробкой в течение 30 минут в тех же условиях, которые предназначены для пробы.
    Закупорьте бутылку.
    Добавьте в бутылку образец для тестирования в приблизительно указанном количестве и тщательно взвесьте.
    Распределите образец во флаконе для взвешивания настолько равномерно, насколько это возможно.
    Поместите флакон в сушильную камеру и выньте пробку, оставив его в сушильной камере.
    Высушите образец в соответствии с указанными условиями. Подогретые образцы охладите в эксикаторе.
    Взвесьте закупоренный флакон с образцом.
    Рассчитайте процент потерь.

Описание образца
    Условия хранения: 105 °C в течение 3 часов
    Вес приблизительно: 0,5 - 1 г
    Ожидаемый диапазон: от 0 до 15 г%

Хранение и стабильность
Срок годности, конкретная температура и условия хранения указаны на этикетке образца.
Другие примечания
График проведения квалификационных испытаний (2021-2022)
Аптечный
ФАРМ21-4, 6 октября - 19 ноября 2021 г.
ФАРМ22-2, 6 апреля - 20 мая 2022 г.
Юридическая информация
Supelco является зарегистрированной торговой маркой компании Merck KGaA, Дармштадт, Германия

Уровень качества	100
Материал/метод	подходит для USP 731
Упаковка	ампулы of 3 x 1 g
Избранная отрасль	Фармацевтика
Формат	Матричный материал

Информация по технике безопасности

RIDADR	NONH for all modes of transport
Flash Point F	Непригодный
Flash Point C	Непригодный