- Производитель:
- Supelco
Общее описание
Материалы для тестирования на наличие тяжелых металлов в фармацевтической продукции производятся в соответствии со стандартом ISO/IEC 17043:2010. Ассортимент наших компонентов для тестирования PT позволяет получать важные данные о производительности для мониторинга и подтверждения компетентности заказчиков, органов по аккредитации или и тех, и других.
Система тестирования фармацевтической квалификации Supelco® в основном разработана для удовлетворения потребностей фармацевтической промышленности.
Образцы pharma PT позволяют лабораториям продемонстрировать свою компетентность в применении стандартных методов анализа USP. Они могут быть использованы для обеспечения аккредитации или аудиторских проверок в соответствии с лабораторными процессами. Наша фармацевтическая программа PT охватывает такие категории продуктов, как химические тесты и аналитические работы, физические тесты и определения, а также микробиологические тесты.
Тип программы PT: Фармацевтические препараты
Всю информацию, касающуюся стандарта проверки квалификации по использованию тяжелых металлов в фармацевтических препаратах, можно найти в пакете отчетов, который будет доступен для скачивания на портале PT.
Приложение
Тяжелые металлы в фармацевтике материал для проверки квалификации используется в фармацевтическом анализе для обнаружения тяжелых металлов, включая кадмий, свинец, мышьяк и ртуть.
Особенности и преимущества
У нас есть обширный ассортимент экологических программ PT с образцами, "подходящими по назначению", которые помогут вам удовлетворить потребности лаборатории.
Наша программа тестирования квалификации (PT) является эталоном для:
предоставьте сотрудникам представление о работе их лабораторий, чтобы убедиться в точности и надежности процесса тестирования
сравните результаты с результатами других лабораторий на национальном и международном уровнях
проведите тестирование и обучение персонала, чтобы лучше понять влияние неправильных результатов и выявить области, в которых могут возникнуть проблемы.
провести независимую оценку работы лаборатории
продемонстрировать клиентам, коллегам и органам по аккредитации свою приверженность качеству
Примечание к подготовке
Описание
Образец содержит Cd, Pb, As и Hg в различных концентрациях.
Каждая единица PE5002 содержит 100 мл раствора.
Образец можно хранить при комнатной температуре.
Количество анализируемых образцов и количество повторений для каждого образца определяется пользователем.
Пожалуйста, ознакомьтесь с Паспортом безопасности для получения подробной информации о характере любой опасности и соответствующих мерах предосторожности, которые необходимо принять.
Подготовка образца
Образец не нуждается в специальной обработке перед использованием.
Используйте стандартную процедуру подготовки образца.
Если раствор разбавлен, необходимо добавить достаточное количество кислоты.
Выполните ICP или любой другой подходящий элементный анализ, чтобы определить уровни содержания Cd, Pb, As и Hg в образце.
Измерение
Для измерений используйте стандартные параметры вашего прибора.
Рекомендуется сопоставлять матрицы калибровочных растворов и образцов растворов.
Анализ
Обработка и интеграция данных:
Для элементного анализа используйте стандартную процедуру обработки.
Плотность материала составляет: 1,0659 г/мл
Результаты должны быть указаны в мг/л на портале для проверки квалификации.
Диапазон анализируемых веществ
1-10 мг/л для Cd
1-10 мг/л для Pb
1-30 мг/л для As
1-30 мг/л ртути
Условия хранения и стабильность
Срок годности, конкретная температура и особые условия хранения указаны на этикетке образца.
Примечание к анализу
Квалификационный тест, содержащий один образец раствора для измерения Cd, Pb, As и Hg.
Диапазоны концентраций:
1-10 мг/л для Cd и Pb
1-30 мг/л для As и Hg
Другие примечания
График проведения квалификационного тестирования на 2021 год
Аптечный
ФАРМ21-2, 7 апреля - 21 мая 2021 г.
Юридическая информация
Supelco является зарегистрированной торговой маркой компании Merck KGaA, Дармштадт, Германия
Параметры
Уровень качества | 100, |
Упаковка | бутылка of 1 x 100 mL |
Избранная отрасль | Фармацевтика |
Пиктограммы | GHS05,GHS07,GHS08 |
Сигнальное слово | Danger |
hcodes | H290 - H314 - H332 - H340 - H350 - H373 - H412 |
pcodes | P202 - P273 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338 |
Supp Hazards | EUH071 |
WGK Germany | WGK 3 |
Flash Point F | Непригодный |
Flash Point C | Непригодный |
Получите коммерческое предложение в течение 1 часа
Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа

С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии

Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.

У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.

Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.

Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.

В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.

Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.