Материалы для проверки качества сырья Supelco PE5001-2G

Общее описание
Материалы для проверки качества сырья, содержащего тяжелые металлы в фармацевтических препаратах, производятся в соответствии со стандартом ISO/IEC 17043:2010. Ассортимент наших компонентов для тестирования PT позволяет получать важные данные о производительности для мониторинга и подтверждения компетентности заказчиков, органов по аккредитации или и тех, и других.
Система тестирования фармацевтической квалификации Supelco® разработана в основном для удовлетворения потребностей фармацевтической промышленности. Образцы pharma PT позволяют лабораториям продемонстрировать свою компетентность в применении стандартных методов анализа USP. Они могут быть использованы для подтверждения аккредитаторами или аудиторами того, что лабораторные процессы соблюдаются надлежащим образом. Наша схема контроля качества фармацевтической продукции распространяется на продукты таких категорий, как химические тесты и пробирки, физические тесты и определения, а также микробиологические тесты.
Тип схемы контроля качества: Фармацевтические препараты
Всю информацию, касающуюся использования тяжелых металлов в стандарте проверки качества фармацевтического сырья, можно найти в пакете отчетов, который будет доступен для скачивания на портале PT.

Приложение
Тяжелые металлы в фармацевтических препаратах Сырье для фармацевтических исследований используется в фармацевтическом анализе для обнаружения тяжелых металлов, включая кадмий, свинец, мышьяк и ртуть.

Особенности и преимущества
У нас есть обширный ассортимент экологических программ PT с образцами, "подходящими по назначению", которые помогут вам удовлетворить потребности лаборатории.
Наша программа тестирования квалификации (PT) является эталоном для:
    предоставьте сотрудникам представление о работе их лабораторий, чтобы убедиться в точности и надежности процесса тестирования
    сравните результаты с результатами других лабораторий на национальном и международном уровнях
    проведите тестирование и обучение персонала, чтобы лучше понять влияние неправильных результатов и выявить области, в которых могут возникнуть проблемы.
    провести независимую оценку работы лаборатории
    продемонстрировать клиентам, коллегам и органам по аккредитации свою приверженность качеству

Примечание к подготовке
Описание
    Образец содержит Cd, Pb, As и Hg в различных концентрациях
    Каждая единица PE5001 состоит из 2 г твердого материала.
    Материалом матрицы является никотиновая кислота.
    Образец можно хранить при комнатной температуре.
    Количество анализируемых образцов и количество повторений для каждого образца определяются пользователем.
    Пожалуйста, ознакомьтесь с Паспортом безопасности для получения подробной информации о характере любой опасности и соответствующих мерах предосторожности, которые необходимо принять.

Подготовка образца
    Пожалуйста, имейте в виду, что образец может сильно реагировать при обработке кислотами, например, при подготовке образца. Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.
    Образец нуждается в предварительной обработке. Это может быть растворение в подходящем растворителе, сбраживание или другой подходящий метод. Предварительная обработка должна быть оценена пользователем.
    Определение должно проводиться с использованием соответствующих процедур, соответствующих поставленной цели. Пожалуйста, обратитесь к ICH Q3D для получения дополнительной информации.
    Используйте стандартную процедуру подготовки образцов.
    После предварительной обработки проведите ICP или любой другой подходящий элементный анализ, чтобы определить уровни содержания Cd, Pb, As и Hg в образце.

Измерение
    Для измерений используйте стандартные параметры вашего прибора.
    Рекомендуется сопоставлять матрицы калибровочных и пробоотборных растворов.

Анализ
Обработка и интеграция данных:
    Используйте стандартную процедуру обработки для элементного анализа.
    Результаты следует указывать в мг/кг на портале проверки квалификации.

Диапазон анализируемых веществ
0,1-1 мг/кг для C
0,1-1 мг/кг для P
0,1-3 мг/кг для As
0,1-3 мг/кг для Hg

Хранение и стабильность
Срок годности, конкретная температура и условия хранения указаны на этикетке образца.
Примечание к анализу
Квалификационный тест, содержащий один образец матричного материала для измерения Cd, Pb, As и Hg.
Диапазоны концентраций:
0,1-1,0 мг/кг для Cd, Pb
0,1-3,0 мг/кг для As, Hg
Прочие примечания
Вы новичок в тестировании на квалификацию Supelco®? Перед оформлением заказа обязательно зарегистрируйте данные своей учетной записи на портале PT.
Это обеспечит доступ к вводу данных, пакетам отчетов и итоговым отчетам. Регистрация будет одобрена вскоре после оформления вашего заказа. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, пишите нам по адресу ptservice@milliporesigma.com.
При оформлении заказа онлайн, пожалуйста, укажите свои предпочтения в обучении в графе "Ваши рекомендации". Доступные курсы можно просмотреть внизу страницы.
Нажмите здесь, чтобы узнать больше об ускоренных исследованиях (тестах на квалификацию по запросу, которые предлагаются в зависимости от наличия лота). Результаты ускоренных исследований публикуются в течение 48-72 часов, в то время как отчеты о запланированных исследованиях публикуются в течение 21 дня.
Расписание тестирования на квалификацию на 2021 год
Аптечный
ФАРМАЦИЯ 21-27 апреля - 21 мая 2021 г.
Юридическая информация
Supelco является зарегистрированной торговой маркой Merck KGaA, Дармштадт, Германия

Уровень качества	100,
Упаковка	pack of 1 x 2 g
Избранная отрасль	Фармацевтика

Пиктограммы	GHS05,GHS08
Сигнальное слово	Danger
hcodes	H290 - H315 - H319 - H340 - H350 - H373 - H412
pcodes	P202 - P234 - P273 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338 - P308 + P313
WGK Germany	WGK 2
Flash Point F	Непригодный
Flash Point C	Непригодный