Материалы для газовой хроматографии PT Supelco PEP014-2X1G

Узнать цену

Производитель может поднять цены — запросите коммерческое предложение сейчас, и мы зафиксируем за вами текущую цену.

Привезем под заказ
Срок поставки с завода 6-8 недель

Материалы для газовой хроматографии PT Supelco PEP014-2X1G

Гарантия 1 год

Код:: PEP014-2X1G

Производитель:: Supelco

Онлайн консультант Анна Головацкая Получить консультацию эксперта

Производитель:: Supelco

EC Number:	200-659-6
NACRES:	NA.24

Общее описание
Материалы для газовой хроматографии в соответствии с USP 621 предназначены для проверки квалификации в соответствии со стандартом ISO/IEC 17043:2010. Ассортимент PT позволяет нашим тестовым компонентам предоставлять важные данные о производительности для мониторинга и подтверждения компетентности заказчиков, органов по аккредитации или и тех, и других.
Система тестирования фармацевтической квалификации Supelco® в основном разработана для удовлетворения потребностей фармацевтической промышленности.
Образцы pharma PT позволяют лабораториям продемонстрировать свою компетентность в применении стандартных методов анализа USP. Они могут быть использованы для обеспечения аккредитации или аудиторских проверок в соответствии с лабораторными процессами. Наша фармацевтическая программа PT охватывает такие категории продуктов, как химические тесты и аналитические работы, физические тесты и определения, а также микробиологические тесты.
Тип программы PT: Фармацевтические препараты
Всю информацию, касающуюся использования газовой хроматографии в соответствии со стандартом проверки квалификации USP 621, можно найти в пакете отчетов, который будет доступен для скачивания на портале PT.
Приложение
Газовая хроматография <USP 621> материал для тестирования фармацевтической квалификации используется в фармацевтическом анализе с использованием метода газовой хроматографии.

Особенности и преимущества
У нас есть обширное портфолио экологических программ PT с образцами, "подходящими по назначению", которые помогут вам удовлетворить потребности лаборатории.
Наша программа тестирования квалификации (PT) является эталоном для:
    ознакомьте персонал с результатами работы своей лаборатории, чтобы убедиться в точности и надежности процесса тестирования
    сравните результаты с результатами других лабораторий на национальном и международном уровнях
    проведите тестирование и обучение персонала, чтобы лучше понять влияние неправильных результатов и выявить области, в которых могут возникнуть проблемы.
    провести независимую оценку работы лаборатории
    продемонстрировать клиентам, коллегам и органам по аккредитации приверженность качеству

Пояснительная записка к препарату
Поставляемые компоненты
образцы:
Примечание: Обозначение образца указано на индивидуальной этикетке ампулы.
Образец глицерина 1 (~1,2 мл) в концентрации 0,5 г/мл в метаноле
Образец глицерина 2 (~1,2 мл) в концентрации 0,5 г/мл в метаноле
Общие указания
1. Приготовление тестовых растворов:
a. Исследуемый раствор 1 - Перелейте 1,0 мл образца 1 глицерина в мерную колбу объемом 10 мл, разбавьте метанолом до необходимого объема и перемешайте до получения концентрации 50 мг/мл.
b. Исследуемый раствор 2 - Перелейте 1,0 мл образца 2 глицерина в мерную колбу объемом 10 мл, разбавьте метанолом до необходимого объема и перемешайте до получения концентрации 50 мг/мл.
2. Проведите газовую хроматографию в соответствии с действующим Стандартом США по глицерину для монографии "Соединения, связанные с глицерином" или СОП компании по газохроматографическому анализу примесей глицерина.
4. Определите, какой образец глицерина соответствует требованиям Инструкции по глицерину (общее содержание примесей не более 1,0%).
Приведенные данные
Определите, какой образец глицерина соответствует требованиям инструкции по глицерину для родственных соединений.
(Данные = 1 или 2)
Расчет:
x = Количество пиков на поверхности глицерина
y = Сумма значений площади всех пиков на хроматограмме (за исключением пиков, вызванных метанолом)
% = {x/y} *100
Хранение и стабильность
Срок годности, конкретная температура хранения и особые условия хранения указаны на этикетке образца.

Прочие примечания
График проведения квалификационных испытаний (2021-2022)
Аптечный
ФАРМ21-4, 6 октября - 19 ноября 2021 г.
ФАРМ22-2, 6 апреля - 20 мая 2022 г.
Юридическая информация
Supelco является зарегистрированной торговой маркой компании Merck KGaA, Дармштадт, Германия

Параметры

Уровень качества	100,
Материал/метод	подходит для USP 621
Упаковка	ампулы of 2 x 1 g
Избранная отрасль	Фармацевтика
Формат	Матричный материал

Информация по технике безопасности

Пиктограммы	GHS06,GHS08
Сигнальное слово	Danger
hcodes	H301 + H311 + H331 - H370
pcodes	P260 - P264 - P280 - P301 + P310 - P302 + P352 + P312 - P304 + P340 + P311
RIDADR	UN1230 - class 3 - PG 2 - Метанол, раствор
WGK Germany	WGK 2
Flash Point F	Непригодный
Flash Point C	Непригодный

Пуско-наладка

Выполним распаковку, визуальную проверку, сборку и установку, запуск и настройку, проверку функциональности, проведем инструктаж персонала.

Техническое обслуживание

Проведем периодические регламентные работы: визуальный осмотр, очистка засоренных узлов и частей, замена расходных материалов и изношенных деталей, тестирование прибора, проверка показателей и измерение параметров, калибровка и настройка, обновление программного обеспечения.

IQ/OQ/PQ квалификация, валидация

Проведем монтажную (IQ), операционную (OQ) и эксплуатационную (PQ) квалификацию оборудования по протоколам производителя в полном соответствии с стандартами GMP/GLP.

Ремонт

Проведем диагностику в нашем сервисном центре или у Вас на предприятии, выявим причину поломки, устраним неисправность, проведем тестирование, настройку, калибровку отремонтированного оборудования.