Диметилсульфон - qNMR Supelco

Кат. номер

PE5000-100MG

PE5000-VAR

Общее описание
Диметилсульфон - материал для проверки квалификации qNMR изготовлен в соответствии со стандартом ISO/IEC 17043:2010. Ассортимент PT позволяет нашим тестовым компонентам предоставлять важные данные о производительности для мониторинга и подтверждения компетентности заказчиков, органов по аккредитации или и тех, и других.
Система тестирования фармацевтической квалификации Supelco® в основном разработана для удовлетворения потребностей фармацевтической промышленности.
Образцы pharma PT позволяют лабораториям продемонстрировать свою компетентность в применении стандартных методов анализа USP. Они могут быть использованы для обеспечения аккредитации или аудиторских проверок в соответствии с лабораторными процессами. Наша фармацевтическая программа PT охватывает такие категории продуктов, как химические тесты и аналитические работы, физические тесты и определения, а также микробиологические тесты.
Тип программы PT: Фармацевтические препараты
Всю информацию, касающуюся использования диметилсульфона - стандарта проверки квалификации qNMR, можно найти в пакете отчетов, который будет доступен для скачивания на портале PT.
Приложение
Тестирование заключается в определении содержания с помощью количественной ЯМР-спектроскопии. Содержание составляет не менее 90%.
Диметилсульфон - материал для проверки квалификации qNMR используется для анализа соединений диметилсульфона в фармацевтической промышленности с использованием метода qNMR.

Характеристики и преимущества
У нас есть обширный ассортимент экологических систем технической поддержки с образцами, "подходящими по назначению", которые помогут вам удовлетворить потребности лаборатории.
Наша программа тестирования квалификации (PT) является эталоном для того, чтобы:
    дать сотрудникам представление о работе их лабораторий, проверить точность и надежность процесса тестирования
    сравнить результаты с результатами других лабораторий на национальном и международном уровнях
    протестируйте и обучите персонал, чтобы лучше понять влияние неправильных результатов и выявить области, в которых могут возникнуть проблемы
    проведите независимую оценку работы лаборатории.
    продемонстрируйте клиентам, коллегам и органам по аккредитации свою приверженность качеству

Подготовительная записка
Описание
    Образец содержит диметилсульфон (C2H6O2S, молекулярная масса 94,13 г/моль) в качестве основного компонента. Степень чистоты диметилсульфона определяется методом количественного 1Н ЯМР (ядерно-магнитного резонанса).
    Каждая единица PE5000 состоит из 100 мг белого порошка.
    В качестве растворителя следует использовать дейтерированный оксид (D2O) (не поставляется).
    В качестве внутреннего (или внешнего) стандарта следует использовать малеиновую кислоту CRM (Sigma-Aldrich qNMR CRM 92816) (не поставляется).
    Образец должен храниться при температуре 4 °C.
    Количество анализируемых образцов и количество повторений для каждого образца определяются пользователем.

Подготовка образца
    Образец не требует специальной обработки перед использованием.
    Используйте стандартную процедуру подготовки образца.
    Взвесьте внутреннюю стандартную малеиновую кислоту и PE5000, используя соответствующие весы (например, микробалансы, ультрамикробалансы). Используйте соотношение образца и внутреннего стандарта в соответствии с вашей стандартной процедурой, используя минимальный вес 10 мг для образца PE5000 и малеиновой кислоты.
    Растворите оба соединения в дейтерированном оксиде (D2O). Оба соединения должны раствориться полностью.
    Перелейте раствор в пробирку для ЯМР-анализа и аккуратно закройте ее колпачком.
    Сразу после растворения выполните ЯМР-анализ.

Измерение qNMR
    Для измерений используйте свои стандартные параметры qNMR.
    Время T1 для малеиновой кислоты в D2O составляет 6 секунд (10 мг/мл чистого вещества, измерено на ЯМР-спектрометре Prodigy с частотой 600 МГц), время T1 для диметилсульфона в D2O составляет 3 секунды (10 мг/мл чистого вещества, измерено на ЯМР-спектрометре Prodigy с частотой 600 МГц).
    Имейте в виду, что время релаксации T1 может изменяться в зависимости от концентрации, используемого растворителя и ЯМР-спектрометра.
    Мы рекомендуем использовать задержку релаксации, которая в 7 раз превышает время релаксации T1.

Анализ
    Обработка и интеграция данных: Используйте стандартную процедуру обработки для измерений qNMR.
    Результаты следует указывать в процентах, рассчитанных исходя из массовой доли г/г (например, 95,50 % диметилсульфона) на портале для проверки квалификации.

Диапазоны анализируемых веществ
Диметилсульфон: 90,00-100,00% (г/г)
Хранение и стабильность.
Срок годности, конкретная температура и условия хранения указаны на этикетке образца.
Примечание к анализу
Для определения содержания с помощью qNMR необходимы внутренний стандарт и дейтерированный растворитель. Рекомендуемый продукт: 92816-1 г малеиновой кислоты; рекомендуемый растворитель: D2O
Другие примечания
Расписание тестирования на квалификацию на 2021 год
Ускоренное обучение (внеплановый тест на квалификацию, который можно пройти в любое время)
Юридическая информация
Supelco является зарегистрированной торговой маркой Merck KGaA, Дармштадт, Германия

Уровень качества	100,
Упаковка	pack of 1 x 100 mg
Избранная отрасль	Фармацевтика

WGK Germany	WGK 3
Flash Point F	Непригодный
Flash Point C	Непригодный