Система Steritest

Система Steritest для вытяжных шкафов с ламинарным потоком является перистальтическим насосом уникальной конструкции, используемым с контейнерами Steritest для тестирования стерильности различных изделий и продуктов. Благодаря герметичной системе Steritest риск ошибочных положительных результатов значительно снижен. Широкие возможности контейнера Steritest позволяет протестировать широкий спектр продуктов и изделий, включая:

• Большие и малые объёмы растворов для внутренних инъекций в стеклянных или пластиковых флаконах, пакетах, ампулах и пузырьках.
• Заполненные шприцы.
• Лиофилизованные и другие растворимые продукты в ампулах и пузырьках.
• Антибиотики в ампулах и пузырьках.
• Медицинскую аппаратуру.
• Слаборастворимые порошки.

Продукт перемещается напрямую из контейнера, в котором он содержится, через систему стерильных трубок Steritest, разделяющих продукт на равные порции, в контейнеры Steritest, что позволяет избежать контакта с загрязнениями, которые имеются в окружающей среде.

В контейнере микроорганизмы захватываются микропористой мембраной. Затем в каждый из контейнеров раздельно закачивается с помощью насоса соответствующая среда, обеспечивающая рост захваченных организмов. После добавления питательной среды контейнеры инкубируются, после чего загрязнения изучаются в соответствии с Европейскими фармакопеями, фармакопеей США и иными международными фармакопеями.

Профиль изготовленного из высококачественной нержавеющей стали 316L насоса Steritest Equinox для вытяжных шкафов с ламинарным потоком исключает нежелательные завихрения воздуха в той зоне, где проводится обработка образцов. Гладко отполированные поверхности устройства легко содержать в чистоте. Штатив для закрепления флаконов и сточный поддон можно легко очистить или автоклавировать.

Предназначенная специально для эксплуатации в комбинации с блоками Steritest автоматическая головка насоса облегчает установку и демонтаж системы трубок блока Steritest и снабжена точным «регулятором останова» для отбора проб небольшого объема. Также имеется встроенный таймер, ускоряющий и облегчающий перенос одинакового объема жидкостей.

Операторский интерфейс насоса позволяет эксплуатировать его как в ручном, так и в автоматическом режиме, с помощью адаптированных к потребностям клиента процедур тестирования стерильности, заложенных в насос.

Сточный поддон и штатив для закрепления флаконов эргономично размещены вокруг головки насоса, что делает возможным простое и удобное использование в тех местах, где свободное пространство имеет первостепенное значение. Посадочные места для сточного поддона и штатива для закрепления флаконов предназначены для использования в качестве ручек для переноски устройства.

Система контроля давления постоянно отслеживает давление внутри обоих контейнеров Steritest, обеспечивая работу при приемлемых уровнях давления. Аварийный сигнал информирует оператора о любом превышении верхнего предела допустимого давления.

Внешний ножной переключатель позволяет выбрать работу насоса в «непрерывном» или «2 ходовом» режиме.

Особенности системы Steritest

• Анализируемый препарат в ходе испытания не находится в контакте с окружающей средой.
• Исключаются какие-либо манипуляции с мембраной, которые могут нарушить ее целостность.
• Система стерильна и полностью готова к использованию, проста в применении.
• Отбор образца для тестирования в точности повторяет способ введения препарата пациенту.
• Для максимально быстрого и эффективного фильтрования используется давление.
• Использование двух канистр увеличивает статистическую достоверность результата.
• Валидируется.