5605305G9--SS--A Sartorius

Sartoclean GF MidiCaps sind sofort einsatzfaehige, individuell steril verpackte Filterelemente fuer einen breiten Bereich von Vorfiltrationsanwendungen in der biopharmazeutischen Industrie. Sartoclean GF MidiCaps kombinieren eine absolute Rueckhaltungsleistung der Membranfilter mit einer hochabsorbierenden Faehigkeit des Glasfaservlieses. Demzufolge sind die Filter ideal geeignet fuer die Entfernung von Kolloiden, Lipiden, definierten Partikelrueckhaltung und Biodurden-Reduktion.Anwendungen: Sartoclean MidiCaps sind weit verbreitet im Bereich der Vorfiltration von biotechnologischen Herstellungsprozessen zwecks des Schutzes der darauffolgenden Downstream-Prozessinstrumentarien. Typische Anwendungen umfassen sowohl die Bioburden-Reduktion als auch die effektive Entfernung von Kolloiden und Lipiden von: - Naehrloesungen – Serum - Plasma – Zellkulturmedien – Loesungen, die Kolloide und Lipide enthalten. Leistung: Aufgrund der Kombination von hochabsorbierenden Glasfaservlies/Glasvlies und einem Membranfilter, gewaehrleistet die Sartoclean GF MidiCaps eine optimale Gesamtdurchflussleistung. Demzufolge erlauben die MidiCaps ein oekonomischeres Filtrationssystemdesign. Prozesssicherheit: Die Entfernung von kolloiden Kontaminanten und Lipiden mittels Adsorption ermoeglicht einen effektiven Downstream-Prozess. Ausserdem verhindert die Bioburden-Reduktion durch Membranfiltration die Bildung von Pyrogenen waehrend der Herstellung mit der Folge einer erhoehten Prozesssicherheit besonders fuer biotechnologisch abgeleitete Fluessigkeiten. Flexibilitaet: Sartoclean GF MidiCaps sind mit unterschiedlichen Filtrationsflaechen von 0.6 m2 | 6 ft2 bis 1.8 m2 | 18 ft2 erhaeltlich. Dies ermoeglicht Ihnen einen einfachen Einsatz in jedem Filtrationsprozess unabhaengig von der Chargengroesse. Skalierbarkeit: Einheitliche und berechenbare Scale-Up and Scale-Down Prozesse koennen zuverlaessig ausgefuehrt werden, da alle Sartoclean GF MaxiCaps mit dem gleichen Membrantyp und identischen Baumaterialien produziert werden. Kostenersparnis: Durch die Benutzung von Single-Use Filterelementen brauchen keine Investitionen in Edelstahlfiltergehaeuse getaetigt werden. Zusaetzliche Kosten fuer die Reinigung der Gehaeuse und die Reinigungsvalidierung entfallen. Dokumentation: Sartoclean GF MaxiCaps wurden in Uebereinstimmung mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetmanagementsystem konstuiert, entwickelt und hergestellt. Ein Validierungs-Handbuch, entsprechend der behoerdlichen Anforderungen, ist verfuegbar. Single-Use MidiCaps® fuer den Prozessmassstab Reduzierung der Reinigung & Reinigungsvalidierung Effektive Rueckhaltung von Kontaminanten Anwendungen: Sartoclean® MidiCaps® sind weit verbreitet im Bereich der Vorfiltration von biotechnologischen Herstellungsprozessen zwecks des Schutzes der darauffolgenden Downstream-Prozessinstrumentarien. Typische Anwendungen umfassen sowohl die Bioburden-Reduktion als auch die effektive Entfernung von Kolloiden und Lipiden von: Fermentationsloesungen Serum Plasma Zellkulturmedium Kolloide und Lipide enthaltende Loesungen Leistung: Aufgrund der Kombination von hochabsorbierenden Glasfaservlies und einem Membranfilter, gewaehrleistet die Sartoclean® GF MidiCaps® eine optimale Gesamtdurchflussleistung. Demzufolge erlauben die MidiCaps® ein oekonomischeres Filtrationssystemdesign. Prozesssicherheit: Die Entfernung von kolloiden Kontaminanten und Lipiden mittels Adsorption ermoeglicht einen effektiven Downstream-Prozess. Ausserdem verhindert die Bioburden-Reduktion durch Membranfiltration die Bildung von Pyrogenen waehrend der Herstellung mit der Folge einer erhoehten Prozesssicherheit besonders fuer biotechnologisch abgeleitete Fluessigkeiten. Flexibilitaet: Sartoclean® GF MidiCaps® sind mit unterschiedlichen Filtrationsflaechen von 0.6 m2 | 6 ft2 bis 1.8 m2 | 18 ft2 erhaeltlich. Dies ermoeglicht Ihnen einen einfachen Einsatz in jedem Filtrationsprozess unabhaengig von der Chargengroesse. Scale Up: Einheitliche und berechenbare Scale-Up and Scale-Down Prozesse koennen zuverlaessig ausgefuehrt werden, da alle Sartoclean® GF MidiCaps® mit dem gleichen Membrantyp und identischen Baumaterialien produziert werden. Kostenersparnis: Durch die Benutzung von Single-Use Filterelementen brauchen keine Investitionen in Edelstahlfiltergehaeuse getaetigt werden. Zusaetzliche Kosten fuer die Reinigung der Gehaeuse und die Reinigungsvalidierung entfallen. Dokumentation: Sartoclean® GF MidiCaps® wurden in Uebereinstimmung mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetmanagementsystem konstuiert, entwickelt und hergestellt. Ein Validierungs-Handbuch, entsprechend der behoerdlichen Anforderungen, ist verfuegbar.