5495307H0--SS--V Sartorius

Sartopore® Platinum MidiCaps® und Capsulen sind vollstaendige und gebrauchsfertige Sterilfilter fuer pharmazeutische und biotechnologische Applikationen. Diese Filterkerzen nutzen eine heterogene Doppelmembran aus hydrophilisiertem Polyethersulfon und wurden speziell entwickelt, um die Beduerfnisse fuer die Filtration pharmazeutischer Produkte zu erfuellen. Die neuen und innovativen Technologien, die fuer diese Filterkerzen verwendet werden, fuehren zu bisher unerreichten Leistungsdaten. Die Verwendung von Sartopore® Platinum fuer den kritischen Schritt der Sterilfiltration fuehrt zu einer einzigartigen Kombination aus Qualitaet, Leistung und Kosteneffizienz. Herausragende Leistungsdaten Exzellente Benetzbarkeit Hohe chemische Kompatibilitaet (pH 1-14) Temperaturstabil Geringe unspez. Proteinbindung Niedriger Extractables Level Zuverlaessige Integritaetstests Neue Oberflaechenbeschichtung Ein neuer Prozess zur Hydrophilisierung (zum Patent angemeldet) wurde entwickelt, um die Membranoberflaeche dauerhaft zu modifizieren. Bei diesem Vorgang wird ein thermisch aeusserst stabiles und hydrophiles Polymer direkt auf die komplette Oberflaeche der Membran aufgebracht. Diese Technologie bewirkt jene Membraneigenschaften, die fuer die ausserordentlich gute Benetzbarkeit und geringe Proteinbindung von Sartopore® Platinum auch nach extremer chemischer und thermischer Belastung verantwortlich sind. Hierdurch sind mehrfache Bedampfungszyklen im trockenen und nassen Zustand und in beide Richtungen moeglich ohne negative Konsequenzen in Hinblick auf die Benetzbarkeit und Integritaetstestung. Exzellente Benetzbarkeit Sartopore® Platinum MidiCaps® und Capsulen sind sehr leicht unter Einsatz geringster Mengen Medium zu benetzen. Weniger als 1 Liter WFI sind notwendig, um eine MidiCaps® Bauhoehe 9 (0,26 m2) zuverlaessig zu benetzen und anschliessend auf Integritaet zu testen. Durch die ausgezeichnete Benetzbarkeit laesst sich der WFI Verbrauch deutlich senken, wodurch die Filtrationskosten deutlich sinken. Anwendung Typische Filtrationsanwendungen sind zum Beispiel: Therapeutica biologische Fluessigkeiten Injektionsloesungen Medien Puffer Chemische Loesungen Reinigungs- und Desinfizierungsstoffe Zuverlaessige Integritaetstestung Eine unzureichende Benetzung ist eine der Hauptgruende fuer nicht bestandene Filterintegritaetstests. In einem solchen Fall muss der betroffene Filter erneut benetzt und getestet werden. Neben den Zusatzkosten fuer die zusaetzlichen Tests existiert das Risiko, bei wiederholtem Durchfallen eine komplette Produktionscharge zu verlieren. Das exzellente Benetzungsverhalten von Sartopore® Platinum hilft dabei, dieses Risiko zu eliminieren. Die Verwendung von Sartopore® Platinum fuehrt zu einer bislang unerreichten Zuverlaessigkeit bei der Integritaetstestung. Kompatibilitaet Die verwendete Polyethersulfonmembran ist geeignet fuer die Filtration von Fluessigkeiten in dem pH-Bereich von pH 1-14. Es gibt keine Einschraenkungen auch in Hinblick auf mehrfache Sterilisationszyklen. Daher sind Sartopore® Platinum MidiCaps® und Capsulen fuer die meisten Filtrationsanwendungen im pharmazeutischen und biotechnologischen Bereich geeignet. Scale Up: Durch die identischen Leistungsdaten der unterschiedlichen Bauhoehen bezogen auf Quadratmeter Filterflaeche sind Sartopore® Platinum Filter perfekt skalierbar von kleinen Bauhoehen bis hin zum grossen Produktionsmassstab.