5445358K7--HH--A Sartorius

Sartopore® 2 0.1 µm MidiCaps sind sofort einsatzfaehige, individuell verpackte Membranfilterelemente fuer eine valide Sterilfiltration und reliable Entfernung von Mycoplasma in der Pharma-/Biotech-Industrie. Anwendungen: Typsche Anwendungen enthalten die Sterilfiltration und die Mycoplasmenentferung von: - Tierischen Seren – Zellkulturmedien – Medienkomponenten – Bioprozess Pharmazeutika – Biologischen Loesungen. Jede andere Anwendung benoetigt unter 0.2 µm Filtration fuer einer erhoehte Sterilitaetssicherheit. Kompatibilitaet: Die Polyethersulfon-Membran ist kompatibel innerhalb eines pH-Bereichs von 1-14. Dies macht die Sartopore 2 MidiCaps ideal fuer die Filtration von Loesungen mit einem hohen/niedrigen pH-Wert. Einfache Handhabung: Sartopore® 2 Kapsulen werden als individuell verpackte sterile Elemente geliefert. So kann die Sterelisation vor dem Gebrauch teilweise entfallen. Flexibilitaet: Sartopore® 2 0.1 µm MidiCaps sind mit unterschiedlichen Filtrationsflaechen von 0.6m2 | 6 ft2 bis 1.8 m2 |18 ft2 erhaeltlich. Dies ermoeglicht Ihnen einen einfachen Einsatz in jedem Filtrationsprozess unabhaengig von der Chargengroesse. Skalierbarkeit: Einheitliche und berechenbare Scale-Up and Scale-Down Prozesse koennen zuverlaessig ausgefuehrt werden, da alle Sartopore® 2 MidiCaps mit dem gleichen Membrantyp und identischen Baumaterialien produziert werden. Kostenersparnis: Durch den Gebrauch von Single-Use Kapsulen werden Investitionen in Edelstahlfiltergehaeuse vermieden und zusaetzliche Kosten fuer die Reinigung der Gehaeuse und deren Validierung eingespart. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore® 2 0.1 µm MidiCaps wurden validiert mit einem Log Reduction Value (LRV) von 7 fuer „Acholeplasma laidlawii“ entsprechend der ASTM F-838-05 Vorgaben. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Element wurde, vor der Veroeffentlichung durch einen Diffusionstest, auf Integritaet getestet, um eine absolute Reliabilitaet zu gewaehrleisten. Dokumentation: Sartopore® 2 MidiCaps wurden in Uebereinstimmung mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetmanagementsystem konstuiert, entwickelt und hergestellt. Ein Validierungs- und Extractable-Handbuch, entsprechend der behoerdlichen Anforderungen, ist verfuegbar. Single-Use MidiCaps® fuer den Prozessmassstab Reduzierung der Reinigung & Reinigungsvalidierung Gewohnte Leistungseigenschaften der Sartopore® 2 Anwendungen: Typsche Anwendungen enthalten die Sterilfiltration und die Mycroplasmenentferung von: - Tierischem Serum – Zellkulturmedien – Medienkomponenten – Bioprozess Pharmazeutika – Biologischen Loesungen. Jede andere Anwendung benoetigt unter 0.2 µm Filtration fuer einer erhoehte Sterilitaetssicherheit. Typsche Anwendungen enthalten die Sterilfiltration und die Mycroplasmenentferung von: Tierischem Serum Zellkulturmedium Medienkomponenten Bioprozess Pharmazeutika biologische Fluessigkeiten Jede andere Anwendung benoetigt unter 0.2 µm Filtration fuer einer erhoehte Sterilitaetssicherheit Kompatibilitaet: Die Polyethersulfon-Membran ist kompatibel innerhalb eines pH-Bereichs von 1-14. Dies macht die Sartopore® 2 MidiCaps ideal fuer die Filtration von Loesungen mit einem hohen/niedrigen pH-Wert. Einfache Handhabung: Sartopore® 2 Kapsulen werden als individuell verpackte sterile Elemente geliefert. So kann die Sterelisation vor dem Gebrauch teilweise entfallen. Flexibilitaet: Sartopore® 2 0.1 µm MidiCaps® sind mit unterschiedlichen Filtrationsflaechen von 0.6m2 | 6 ft2 bis 1.8 m2 |18 ft2 erhaeltlich. Dies ermoeglicht Ihnen einen einfachen Einsatz in jedem Filtrationsprozess unabhaengig von der Chargengroesse. Scale Up: Konsistente und vorhersagbare Scale-Up- und Scale-Down-Verfahren koennen betriebssicher durchgefuehrt werden, weil alle Sartopore® 2 MidiCaps® mit dem gleichen Membrantypen und identischen Konstruktionsmaterialien hergestellt werden. Kostenersparnis: Durch den Gebrauch von Single-Use Kapsulen werden Investitionen in Edelstahlfiltergehaeuse vermieden und zusaetzliche Kosten fuer die Reinigung der Gehaeuse und deren Validierung eingespart. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore® 2 0.1 µm MidiCaps® wurden validiert mit einem Log Reduction Value (LRV) von 7 fuer „Acholeplasma laidlawii“ entsprechend der ASTM F-838-05 Vorgaben. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Element wurde, vor der Veroeffentlichung durch einen Diffusionstest, auf Integritaet getestet, um eine absolute Reliabilitaet zu gewaehrleisten. Dokumentation: Sartopore® 2 MidiCaps® wurden in Uebereinstimmung mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetmanagementsystem konstuiert, entwickelt und hergestellt. Ein Validierungs- und Extractable-Handbuch, entsprechend der behoerdlichen Anforderungen, ist verfuegbar.