5445307H7--SO--A Sartorius

Sartopore 2 Membranfilter MidiCaps sind in sich geschlossene, betriebsfertige, sterile Filterelemente fuer Sterilfiltrationen in der Pharma- | Biotech-Industrie. Aufgrund ihrer hydrophilen, heterogenen, doppelschichtigen Polyethersulfonmembran sind Sartopore 2 Kapsulen fuer die Sterilfiltration einer vielfaeltigen Bandbreite von pharmazeutischen Produkten. Anwendungen: Typische Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von: - Therapeutka - Biologischen Fluessigkeiten - Infusionen - Medien - Puffer - Chemikalien - Reinigungs- und Desinfizierungsstoffe. Kompatibilitaet: Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem Bereich von pH 1 bis 14, wodurch die Sartopore 2 MidiCaps ideal fuer die Filtration von Loesungen mit geringem | hohem pH-Wert geeignet sind. Einfahce Handhabung: Die Versendung der Sartopore 2 MidiCaps findet in Form individuell verpackter steriler Elemente statt, wodurch vor Ort die Sterilisation vor Gebrauch vermieden wird. Flexibilitaet: Sartopore 2 0.2 µm MidiCaps sind verfuegbar mit verschiedenen Filtrationsflaechen von 500 cm2 | 0.5 ft2 bis 0.45 m2 | 5 ft2 fuer eine einfache Anpassung an jeden Filtrationsprozess unabhaengig von der Chargengroesse. Skalierbarkeit: Konsistente und vorhersagbare Scale-Up- und Scale-Down-Verfahren koennen betriebssicher durchgefuehrt werden, weil alle Sartopore 2 MidiCaps mit dem gleichen Membrantypen und identischen Konstruktionsmaterialien hergestellt werden. Kostenersparnis: Durch die Benutzung von Single-Use Filterelementen brauchen keine Investitionen in Edelstahlfiltergehaeuse getaetigt werden. Zusaetzliche Kosten fuer die Reinigung der Gehaeuse und die Reinigungsvalidierung entfallen. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore 2 MidiCaps 0.2 µm sind vollstaendig validierte Sterilfilterelemente gemaess der Richtlinien der HIMA und ASTM F-838-05. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Filterelement wird in einer chargenbezogenen Einzelstueckpruefung mittels Diffusions- und Bubble-Point Test auf Integritaet geprueft. Dokumentation: Sartopore 2 MidiCaps wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Uebereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch istentsprechend der Regulierungsanforderungen verfuegbar. Single-Use MidiCaps® fuer den Prozessmassstab Reduzierung der Reinigung & Reinigungsvalidierung Ueberlegene Durchflussleistung & Standzeit Wirtschaftlichste Prozessloesung Breite Chemische Kompatibilitaet Anwendungen: Typische Anwendungen beinhalten die Sterilfiltration von: Therapeutka - Biologischen Fluessigkeiten - Injektionsloesungen - Medien - Puffer - Chemikalien - Reinigungs- und Desinfizierungsstoffe. Kompatibilitaet: Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem Bereich von pH 1 bis 14, wodurch die Sartopore® 2 MidiCaps® ideal fuer die Filtration von Loesungen mit geringem | hohem pH-Wert geeignet sind. Einfache Handhabung: Sartopore® 2 MidiCaps werden als einzeln-steril-verpackte, gebrauchsfertige Einheiten geliefert, somit entfaellt die Sterilisation vor der Anwendung. Flexibilitaet: Sartopore® 2 0.2 µm MidiCaps® sind verfuegbar mit verschiedenen Filtrationsflaechen von 500 cm2 | 0.5 ft2 bis 0.45 m2 | 5 ft2 fuer eine einfache Anpassung an jeden Filtrationsprozess unabhaengig von der Chargengroesse. Scale Up: Konsistente und vorhersagbare Scale-Up- und Scale-Down-Verfahren koennen betriebssicher durchgefuehrt werden, weil alle Sartopore® 2 MidiCaps® mit dem gleichen Membrantypen und identischen Konstruktionsmaterialien hergestellt werden. Kostenersparnis: Durch die Benutzung von Single-Use Filterelementen brauchen keine Investitionen in Edelstahlfiltergehaeuse getaetigt werden. Zusaetzliche Kosten fuer die Reinigung der Gehaeuse und die Reinigungsvalidierung entfallen. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore® 2 MidiCaps® 0.2 µm sind vollstaendig validierte Sterilfilterelemente gemaess der Richtlinien der HIMA und ASTM F-838-05. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integritaet geprueft, um hoechste Qualitaetsanforderungen zu erfuellen. Dokumentation: Sartopore® 2 MidiCaps wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Uebereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch istentsprechend der Regulierungsanforderungen verfuegbar.