5445307G9--FF--A Sartorius

Sartopore® 2 XLG MidiCaps sind in sich abgeschlossene Filtereinheiten, die fuer die Sterilfiltration von Spezialanwendungen bei Zellkulturprozessen entwickelt worden ist. Die einzigartige heterogene doppellagige PES Membrankombination der Sartopore® 2 XLG MidiCaps wurden speziell entwickelt fuer den Umgang mit der weiten Vielfalt der Schadstoffe in Up- und Down-Stream-Prozessen von Biotech-Anwendungen. Sie gewaehrleisten konsistent hohe Gesamtdurchflussleistungen bei Stroemungen mit biologischen Fluessigkeiten unabhaengig vom Medium und den Prozessschwankungen. Anwendungen: Typische Anwendungen der Sartopore® 2 XLG MidiCaps umfassen die Sterilfiltration von: - Pflanzenpeptonen oder Hefehaltiger Zellkulturmedien – Serum beinhaltenden Zellkulturmedien – anderen Zellkulturmedien, welche in der Biotechherstellung genutzt werden – Klarfiltration nach Zellernte – Down-Stream Intermediates (vor und nach UF|DF und Chromotographie). Wirtschaftlichkeit: Die Kombination aus einem eingebauten 0.8 µm Vorfilter vor einem 0.2 µm Finalfilter zusammen mit einer 30 % hoeheren Filtrationsflaeche pro Sartopore® 2 XLG Filterelement gewaehrleisten extrem hohe Gesamtdurchflussleistungen und Flussraten in den Zielapplikationen. Hierdurch werden hoechste Prozesseffizienz, minimierte Filtrationskosten und kurze Filtrationszeiten gewaehrleistet. Kompatibilitaet: Die PES Membran der Sartopore® 2 XLG MidiCaps bietet eine grosse chemische Kompatibilitaet in einem pH-Bereich von pH 1 bis 14 und geringe Extractable Levels. Die Sartopore® 2 XLG MidiCaps koennen mehrfach autoklaviert werden bei einer Temperatur bis zu 134°C. Skalierbarkeit: Sartopore® 2 XLG Filterelemente sind in verschiedenen Groessen und Formaten erhaeltlich, so dass lineare Scale-Up-Verfahren von der F & E bis zum Prozess moeglich sind. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore® 2 XLG MidiCaps sind als Sterilfilter gemaess der HIMA und ASTM F-838-05 Richtlinien validiert. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Element wird mit dem Diffusions- und Bubble Point-Test auf Integritaet geprueft, um hoechste Qualitaetsanforderungen zu erfuellen. Dokumentation: Sartopore® 2 XLG MidiCaps wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Uebereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch ist entsprechend der Regulierungsanforderungen verfuegbar. Entwickelt fuer die Sterilfiltration von Spezialanwendungen bei Zellkulturprozessen Speziell entwickelte heterogene doppellagige PES Membrankombination fuer den Umgang mit der weiten Vielfalt der Schadstoffe in Up- und Down-Stream-Prozessen von Biotech-Anwendungen Konsistent hohe Gesamtdurchflussleistungen fuer Stroemungen biologischer Fluessigkeiten unabhaengig vom Medium und Prozessschwankungen Anwendungen: Typische Anwendungen der Sartopore® 2 XLG MidiCaps® umfassen die Sterilfiltration von: Pflanzenpepton oder Hefehaltige Zellkulturmedien Serum beinhaltende Zellkulturmedien andere Zellkulturmedien, welche in der Biotechherstellung genutzt werden Klarfiltration nach Zellernte Down-Stream Intermediates (vor und nach UF|DF und Chromotographie) Wirtschaftlichkeit: Die Kombination aus einem eingebauten 0.8 µm Vorfilter vor einem 0.2 µm Finalfilter zusammen mit einer 30 % hoeheren Filtrationsflaeche pro Sartopore 2 XLG Filterelement gewaehrleisten extrem hohe Gesamtdurchflussleistungen und Flussraten in den Zielapplikationen. Hierdurch werden hoechste Prozesseffizienz, minimierte Filtrationskosten und kurze Filtrationszeiten gewaehrleistet. Kompatibilitaet: Die PES Membran der Sartopore® 2 XLG MidiCaps bietet eine grosse chemische Kompatibilitaet in einem pH-Bereich von pH 1 bis 14 und geringe Extractable Levels. Die Sartopore® 2 XLG MidiCaps koennen mehrfach autoklaviert werden bei einer Temperatur bis zu 134°C. Scale Up: Sartopore® 2 XLG Filterelemente sind in verschiedenen Groessen und Formaten erhaeltlich, so dass lineare Scale-Up-Verfahren von der F & E bis zum Prozess moeglich sind. Kostenersparnis: Durch den Gebrauch von Single-Use Kapsulen werden Investitionen in Edelstahlfiltergehaeuse vermieden und zusaetzliche Kosten fuer die Reinigung der Gehaeuse und deren Validierung eingespart. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore® 2 XLG MidiCaps sind als Sterilfilter gemaess der HIMA und ASTM F-838-05 Richtlinien validiert. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integritaet geprueft, um hoechste Qualitaetsanforderungen zu erfuellen. Dokumentation: Sartopore® 2 XLG MidiCaps wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Uebereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetsmanagementsystem. Ein Validierungs -Handbuch ist entsprechend der Regulierungsanforderungen verfuegbar.