5441358K4--SS--B Sartorius

Sartopore 2 150 sind sofort einsatzfaehige, einzeln steril verpackte Kapsulen, fuer die Filtration kleiner und mittlerer Volumen. Sartopore 2 150 verfuegen ueber eine hydrophile, doppellagige Membran aus Polyethersulfon mit aussergewoehnlich hohen Durchflussraten und Standzeiten, breiter chemischer Kompatibilitaet und extrem niedrigen extrahierbaren Substanzen. Sartopore 2 150 Kapsulen sind aus den identischen Materialien und nach dem gleichen Konstruktionsprinzip aufgebaut wie alle anderen Sartopore 2 Filterelemente. Daher sind sie ideal fuer Scale-up und Scale-down-Versuche geeignet. Die Polyethersulfonmembran ist kompatibel in einem pH-Bereich von 1 bis 14. Dies macht Sartopore 2 Filterelemente ideal fuer die Filtration von Loesungen mit hohem bzw. niedrigem pH-Wert. Sartopore 2 150 Kapsulen weisen aufgrund ihrer einzigartigen Konstruktion und der asymmetrischen Porenstruktur der Polyethersulfonmembran hervorragende Durchflussraten und Standzeiten auf, speziell im Vergleich zu konventionalen Flachfiltern. Sartopore 2 150 Kapsulen sind mit 2 verschiedenen Porengroessen 0.45 µm 0.2 µm und 0.2 µm 0.1 µm verfuegbar. Sartopore 2 150 Kapsulen sind designed, entwickelt und hergestellt im Einklang mit einem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetsmanagementsystem. Jedes einzelne Filterelement wird in einer chargenbezogenen Einzelstueckpruefung auf Integritaet geprueft. Validierungsunterlagen sind gemaess den behoerdlichen Anforderungen verfuegbar. Kleinste Plissierte Filtereinheit Ideal fuer Scale-Up und Scale-Down Gewohnte Leistungseigenschaften der Sartopore® 2 Anwendungen: Typsche Anwendungen enthalten die Sterilfiltration und die Mycroplasmenentferung von: Tierischem Serum Zellkulturmedium Medienkomponenten Bioprozess Pharmazeutika biologische Fluessigkeiten Jede andere Anwendung benoetigt unter 0.2 µm Filtration fuer einer erhoehte Sterilitaetssicherheit Kompatibilitaet: Die Polyethersulfonmembran der Sartopore® 2 150 bietet eine breite chemische Kompatibilitaet von pH 1 bis pH 14 bei geringen Werten extrahierbarer Substanzen. Sartopore® 2 150 Kapsulen erfuellen die Anforderungen der in der aktuellen USP festgelegten WFI-Qualitaetsstandards einschliesslich der Toxizitaetsuntersuchungen gemaess dem USP-Kunststoff Klasse-VI-Test und fuer extrahierbares Material. Leistung: Die einzigartig plissierte Filterkonstruktion kombiniert mit einer hochasymetrischen Porenstruktur der Polyehtersulfon-Membran erbringt hervorragende Flussraten und eine aussergewoehnlich hohe Gesamtdurchflussleistung, vor allem im Vergleich zu konventionellen Schichtenfiltern. Einfache Handhabung: Sartopore® 2 150 Kapsulen sind fuer eine einfache Installation in jedes Filtrationssystem mit folgenden Anschluessen verfuegbar: Schlaucholive, 4 Zoll NPT-Gewinde oder 1 Zoll Tri-Clamp Anschluss. Der Tri-Clamp Anschluss gewaehrleistet eine sichere Integritaetstestung. Automatisches Entlueften: Eine hydrophobe PTFE-Membran am hoechsten Punkt „upstream“ erlaubt eine einfache Entlueftung der Kapsule und verhindert Produktverlust waehrend des Entlueftens. Scale Up: Die selben Materialien sowie die gleiche Konstruktionsweise wie jedes andere Sartopore® 2 Filterelement sorgen dafuer, dass Satropore® 2 150 ideal fuer den Gebrauch in F&E-Laboren des pharmazeutischen Bereichs geeignet ist. Filtrationen koennen bereits mit extrem geringen Volumina hochwertiger Produkte durchgefuehrt werden. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore® 2 150 Kapsulen wurden als Sterilfilter in Uebereinstimmung mit HIMA und ASTM F-838-05 Vorgaben validiert. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integritaet geprueft, um hoechste Qualitaetsanforderungen zu erfuellen. Dokumentation: Sartopore® 2 150 Kapsulen werden gemaess eines DIN ISO 9001 zertifizierten Qualitaets- Managementsystems entwickelt und produziert. Unterlagen zur Validierung sind entsprechende der Regulierungsanforderungen verfuegbar.