5441307G4--SS--B Sartorius

Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 sind in sich abgeschlossene Filtereinheiten, die fuer die Sterilfiltration von Spezialanwendungen bei Zellkulturprozessen entwickelt worden ist. Sartopore 2 Capsules Size 4 sind ideal fuer die Herstellung von hochwertigen pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten in geringen Mengen geeignet. Da sie aus den identischen Materialien und nach dem gleichen Konstruktionsprinzip aufgebaut sind wie alle anderen Sartopore 2 Gamma Filterelemente, sind Sartopore 2 Capsules Size 4 ideal geeignet fuer Scale-up und Scale-down-Versuche in F & E Abteilungen der pharmazeutischen Entwicklung. Die einzigartige heterogene doppellagige PES Membrankombination der Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 wurden speziell entwickelt fuer den Umgang mit der weiten Vielfalt der Schadstoffe in Up- und Down-Stream-Prozessen von Biotech-Anwendungen. Sie gewaehrleisten konsistent hohe Gesamtdurchflussleistungen bei Stroemungen mit biologischen Fluessigkeiten unabhaengig vom Medium und den Prozessschwankungen. Anwendungen: Typische Anwendungen der Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 umfassen die Sterilfiltration von: - Pflanzenpeptonen oder Hefehaltiger Zellkulturmedien – Serum beinhaltenden Zellkulturmedien – anderen Zellkulturmedien, welche in der Biotechherstellung genutzt werden – Klarfiltration nach Zellernte – Down-Stream Intermediates (vor und nach UF|DF und Chromotographie). Wirtschaftlichkeit: Die Kombination aus einem eingebauten 0.8 µm Vorfilter vor einem 0.2 µm Finalfilter zusammen mit einer 30 % hoeheren Filtrationsflaeche pro Sartopore 2 XLG Filterelement gewaehrleisten extrem hohe Gesamtdurchflussleistungen und Flussraten in den Zielapplikationen. Hierdurch werden hoechste Prozesseffizienz, minimierte Filtrationskosten und kurze Filtrationszeiten gewaehrleistet. Kompatibilitaet: Die PES Membran der Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 bietet eine grosse chemische Kompatibilitaet in einem pH-Bereich von pH 1 bis 14 und geringe Extractable Levels. Die Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 koennen mehrfach autoklaviert werden bei einer Temperatur bis zu 134°C. Skalierbarkeit: Sartopore 2 XLG Filterelemente sind in verschiedenen Groessen und Formaten erhaeltlich, so dass lineare Scale-Up-Verfahren von der F & E bis zum Prozess moeglich sind. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 sind als Sterilfilter gemaess der HIMA und ASTM F-838-05 Richtlinien validiert. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Element wird mit dem Diffusions- und Bubble Point-Test auf Integritaet geprueft, um hoechste Qualitaetsanforderungen zu erfuellen. Dokumentation: Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Uebereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch ist entsprechend der Regulierungsanforderungen verfuegbar. Kleinste Plissierte Filtereinheit Ideal fuer Scale-Up und Scale-Down Gewohnte Leistungseigenschaften der Sartopore® 2 Anwendungen: Typische Anwendungen der Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 umfassen die Sterilfiltration von: - Pflanzenpeptonen oder Hefehaltiger Zellkulturmedien – Serum beinhaltenden Zellkulturmedien – anderen Zellkulturmedien, welche in der Biotechherstellung genutzt werden – Klarfiltration nach Zellernte – Down-Stream Intermediates (vor und nach UF|DF und Chromotographie). Typische Anwendungen der Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 umfassen die Sterilfiltration von: Pflanzenpepton oder Hefehaltige Zellkulturmedien Serum beinhaltende Zellkulturmedien andere Zellkulturmedien, welche in der Biotechherstellung genutzt werden Klarfiltration nach Zellernte Down-Stream Intermediates (vor und nach UF|DF und Chromotographie) Wirtschaftlichkeit: Die Kombination aus einem eingebauten 0.8 µm Vorfilter vor einem 0.2 µm Finalfilter zusammen mit einer 30 % hoeheren Filtrationsflaeche pro Sartopore 2 XLG Filterelement gewaehrleisten extrem hohe Gesamtdurchflussleistungen und Flussraten in den Zielapplikationen. Hierdurch werden hoechste Prozesseffizienz, minimierte Filtrationskosten und kurze Filtrationszeiten gewaehrleistet. Kompatibilitaet: Die PES Membran der Sartopore® 2 XLG MidiCaps bietet eine grosse chemische Kompatibilitaet in einem pH-Bereich von pH 1 bis 14 und geringe Extractable Levels. Die Sartopore® 2 XLG MidiCaps koennen mehrfach autoklaviert werden bei einer Temperatur bis zu 134°C. Scale Up: Da sie aus den identischen Materialien und nach dem gleichen Konstruktionsprinzip aufgebaut sind wie alle anderen Sartopore 2 XLG Filterelemente, sind Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 ideal geeignet fuer Scale-up und Scale-down-Versuche in F & E Abteilungen der pharmazeutischen Entwicklung. Mikrobiologische Rueckhaltung: Sartopore 2 XLG Capsules Size 4 sind als Sterilfilter gemaess der HIMA und ASTM F-838-05 Richtlinien validiert. Qualitaetskontrolle: Jedes einzelne Element wird auf Integritaet geprueft, um hoechste Qualitaetsanforderungen zu erfuellen. Dokumentation: Sartopore® 2 XLG Capsules Size 4 wurden gestaltet, entwickelt und produziert in Uebereinstimmung mit dem ISO 9001 zertifizierten Qualitaetsmanagementsystem. Ein Validierungs-Handbuch ist entsprechend der Regulierungsanforderungen verfuegbar.